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智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂,目标适应症为治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。
集团长期深耕中枢神经系统治疗领域,LY03017是集团在该领域又一款中美市场同步开发的新分子。此次开展的中国Ⅱ期临床试验为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,旨在评估LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性。此前,该药物也已在美国获准开展临床试验。
集团将加快推进LY03017的Ⅱ期临床试验,进一步证实其治疗优势,以期该产品能够尽早满足广泛未被满足的患者需求。
中枢神经系统治疗领域是集团聚焦的核心战略领域之一。集团围绕该领域已形成一系列具有差异化优势的产品组合,涵盖抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等多种疾病,其中包括:在美国获批上市的Erzofri®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)、Rykindo®(利培酮缓释微球注射剂),在欧洲多国、日本和中国获批上市的利斯的明透皮贴剂(2次╱W),在中国获批上市的若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)等。此外,集团积极布局下一代创新药的研发,另有包括VMAT2/Sigma-1R双靶点新药LY03015、TAAR1/5-HT2CR双靶点新药LY03020、GABAAR/NET/DAT叁靶点新药LY03021等多个新分子处于临床阶段。
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