靶向治疗肿瘤细胞技术问世 我国国产CAR-T治疗首次进入临床

11月10日，记者从华中科技大学医学院附属同济医院获悉，近日该院完成全国首例国产嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗，患者目前体内肿瘤已完全缓解。这是我国国产CAR-T治疗首次进入临床。

今年4月，31岁的大熊(化名)在体检中发现腹部淋巴结肿大，被诊断为双打击型弥漫大B细胞淋巴瘤，是一种恶性血液肿瘤，普通型有将近60%的治愈率。

但大熊所患的双打击型，由于基因重排，肿瘤细胞恶性程度指数级增长，缓解难复发快，5年生存率不足20%。

2次化疗后，出现了感染、病毒性心肌炎，生命垂危。考虑继续治疗可能导致多器官损伤，加速死亡，医生不得不放弃足量化疗。

辗转询问，大熊找到了擅长CAR-T治疗的同济血液肿瘤专家周剑峰教授。周教授细心看完大熊的所有病历，作出判断：有80%的救治希望。“双打击型淋巴瘤很少能够用化疗解决，即使采用造血干细胞移植治疗，远期的缓解率也较低，大熊没有错过最佳的治疗时机。”周剑峰说。

9月3日，我国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批用于临床。上市当天，周剑峰教授为大熊开出全国首张处方。

五天后，大熊在同济医院接受T淋巴细胞采集。随后，医生在体外将T淋巴细胞分离、提取，制成可以定点攻击肿瘤的超级战士“CAR-T细胞”。

10月3日，大熊等来了CAR-T细胞回输。很快CAR-T细胞像装上“GPS”一样在大熊体内快速激活，大量增殖，攻击和杀死病变的白细胞等肿瘤细胞。

经过密切监测和精心治疗，术后，大熊没有出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，安全顺利地完成了治疗。

近日，大熊回同济复查，PET-CT显示肿瘤已完全缓解。“针对复发难治的血液肿瘤患者，CAR-T疗法是强有力的救命良方。”意料之中的成功，也让周剑峰教授欣喜不已。

据悉，CAR-T疗法是一种靶向治疗肿瘤细胞技术。2017年8月，美国诺华公司研制全球首个CAR-T疗法被批准上市，用于治疗患有B细胞前体急性淋巴性白血病的患者。同期，以周剑峰教授团队为代表的中国医生也在积极进行临床试验。

今年9月，中国自主研发的CAR-T产品悄然面市，中国肿瘤病人迎来价格更为实惠的细胞疗法。相比于诺华公司高达47.5万美金的天价，国产CAR-T仅需国外价格的四成。

“这是血液肿瘤医生的新武器，早一天进入临床，病人就多一线生机。”周剑峰根据国产CAR-T三期临床结果报告，认为其安全性相比国外更高，并积极推动，“未来，随着该技术不断成熟和普及，病人或许只用经历短暂化疗，就可进入细胞治疗，早日重返正常生活。当然，这些愿望和期待的实现需要在临床试验中验证，并获取证据支持。”

据介绍，CAR-T疗法已在全球逐步应用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤。目前，我国CAR-T临床试验已普遍开展，患者也可通过临床试验接受免费治疗，随着越来越多的CAR-T药品面市以及标准化、规模化生产，治疗费用也有望降低。(科技日报记者 吴纯新 通讯员 李韵熙)