全国安全用药月系列科普1——药品的“身份”

2022年11月中旬至12月中旬是“全国安全用药月”，今年的活动主题是“安全用药 ，用心同行”。

因为大众对于用药还是存在一些误区的，所以普及一些用药常识是非常有必要。

那么值此安全用药月之际，我们用药板块特地整理了几期药品相关的科普，以帮助公众提高对药品的认识和安全使用意识。

(资料图片仅供参考)

第一期就让我们来正确的认识一下药品吧。

01

定 义

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

02

分 类

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药应用安全、质量稳定、疗效确切，因此不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。

非处方药的包装必须印有国家指定的椭圆形“OTC”专用标识，一些欧美国家对于这类药品称之为柜台发售药(Over-the-counter)，故非处方药亦可称“OTC药物”。

根据药品的安全性，又将非处方药进一步分为甲、乙两类，乙类非处方药安全性要比甲类非处方药高一些，甲类为红底白字标识，乙类为绿底白字标识。

还有一些“双跨药 ”，就是说它既有处方药身份，又有非处方药身份。那是因为有些处方药在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将其作为非处方药应用。

另外，非处方药的身份也不是终身的，非处方药制定实施后，每隔3～5年进行一次再评价，推陈出新，优胜劣汰，以确保OTC的有效性和安全性。

03

药品“身份证”

同一个药品可以有很多不同的厂家及规格，因此辨别一个药品，要看它完整的“身份证”信息，包含通用名、商品名，规格、厂家、标识等，同时药品生企业在生产新药前，必须经国家食品药品监督管理总局严格审批后，取得药品生产批准文号，才可以生产和销售。

批准文号格式为：

①国产药品：国药准字H（Z、S、B、F）＋8位数字

②进口药品：国药准字H（Z、S）J＋8位数字

③港澳台地区生产药品：国药准字H（Z、S）C＋8位数字

（H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，B-保健药品，F-辅药，J-进口药品）

这个批准文号就相当于相当于它的身份证号，是具有唯一性，可以在食品药品监管总局的官方网站上核实的，没有批准文号或文号不符，都是可以作为假药投诉的。

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