抗阿尔茨海默症新药取得新进展 新药AD16已完成I期临床

近日，由中国科学院广州生物医药与健康研究院(以下简称“广州生物院”)、广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默症的1.1类候选新药AD16(哌哒甲酮片)已完成了I期临床，呈现出良好的安全性和耐受性。AD16有望成为我国首创抗神经性炎症治疗阿尔茨海默症的新药，造福数千万阿尔茨海默症患者。

据2020年有关研究数据显示，我国60岁以上老年人痴呆患者约有1507万人，其中阿尔茨海默病患者983万人，占60岁以上总人口的3.9%，血管性痴呆为1.6%，其他痴呆为0.5%。在此基础上，还有轻度认知障碍患者3877万人(15.5%)。阿尔茨海默症患者大脑的神经元不断凋亡，大脑萎缩、功能退化、发展至失认失语、智力水平像婴幼儿，严重威胁我国的老龄人群的健康，给社会和家庭带来巨大的经济负担和精神压力。目前虽有多奈哌齐等一线药物在使用，但临床治疗药物仍相当匮乏。自发现阿尔茨海默病100多年以来，至今全球用于临床治疗的药物只有7款，远远不能满足患者的用药需求。

2008年，广州生物院胡文辉博士带领团队设计、发明了新药AD16，与现有治疗阿尔海默茨症的其他药物不同，AD16的药学原理作用为抗炎，是一种神经元炎症抑制剂，可以阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化，抑制脑内白介素-1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高，减少β淀粉样蛋白等对神经元损伤，从而阻止阿尔海默茨症疾病的进展。该款药物已在中国、日本、美国、英国等国家申请了专利。

2012年，AD16完成了临床前研究。实验证实，AD16通过抑制大脑的神经炎症，有效阻止了神经元的死亡，能够延缓疾病，改善认知和记忆障碍，药效明显优于当前的一线治疗药物。因此获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。

在近期结束的I期临床实验中，AD16表现出了非常好的整体安全性和耐受性，未观察到剂量相关性毒性反应，所有与治疗相关的不良事件均为1/2级，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件提前退出。据了解，项目临床II期试验正在紧张积极筹划中。(科技日报记者 叶青 通讯员 黄博纯)