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深度:基因测序龙头—华大基因 360度全解读(上)

时间:2017-06-29 22:11:52 来源:kepu365.cn

基因测序概念股在A股可以说已经反复炒作,2015年上半年(牛市来临之前),基因测序板块进入主升浪阶段,板块指数半年涨幅达170%。基因测序板块龙头达安基因至从2012年3月与基因测序巨头Life Technologies成立合资公司以来,股价从3元左右涨至2015年6月的64元左右,不到三年实现涨幅超20倍;龙二中源协和从2014年4月进军基因检测业务以来股价也从24元左右暴涨至最高79.58元,不到两年涨幅超3.5倍。千山药机(2014年1月到2015.6)期间涨幅更是超11倍。

深度:基因测序龙头—华大基因 360度全解读(上)

现如今,A股终于迎来先后迎来纯正的基因测序双雄,先有贝瑞和康作价43亿借壳ST天仪成功上市霸占“基因测序第一股”,后有华大基因终圆上市梦。

华大基因——生物界真正的基因测序龙头,名列全球创新公司50强,头顶“生物界的谷歌”、“基因界的黄埔军校”“深圳三宝”之一”“全球最大的基因组学研发机构”、“世界领先的遗传学研究中心”“ 生物医学产业的独角兽”等诸多光环。当然对其质疑声也从来不断,有人讽刺其为“生物界的富士康”——只是依赖测序仪器和人海战术的“测序工厂”,筹备IPO中再现离职潮,更有质疑其测序结果不准….. 但不管怎样其作为全球最大的基因测序公司,海豚认为都有必要对华大做新方位的解读剖析,以了解基因测序整个行业的发展,说不定哪天通过基因技术,科幻电影里的生化人真能成为现实呢?

深度:基因测序龙头—华大基因 360度全解读(上)

鉴于篇幅过长,本文分上下两篇。上篇主要是行业篇及华大的产品业务篇,下篇为华大的投资亮点、风险及未来的投资建议。敬请关注!

一、基因测序到底是什么?

2013年5月,好莱坞著名影星安吉丽娜·朱莉宣布通过基因检测,发现乳腺癌高风险后切除乳腺,这项技术瞬间引发世界范围内的关注,而乔布斯在罹患胰腺癌后更是花费了约10万美元进行基因检测,可以说基因检测,打开了人类生命的终极密码。

通过一口唾液,就能知道你的性格、血型、记忆力是否好、喝酒会不会脸红,甚至祖宗从哪来的?可以说现如今基因测序技术正进入普通人的生活中。

目前基因检测包括:PCR,FISH,芯片技术,基因测序。基因测序是基因检测的一种技术,主要是分析特定DNA片段的碱基序列,也就是测定DNA上的腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)与鸟嘌呤的(G)的排列方式。重点在“测”,要把基因序列上的核苷酸一个一个的测出来。需要经过样本处理(提取、建库及捕获),上机测序,架构算法及数据处理四个步骤。这其中除了上机测序没有壁垒外(买了仪器就可以),其他三个步骤均可形成技术壁垒。

二、基因测序行业发展现状如何?呈现何种竞争格局?

1.测序成本以超摩尔定律下降 未来市场规模有望达200亿美元

现在基因测序离我们可谓越来越近,这一切都要归功于技术的进步,尤其是2006 年第二代测序仪诞生,通量的急剧提升,成本价格更是以超摩尔定律下降:个人基因组测序费用从2001年的1亿美元下降至2014年的1000美元以下。而三代测序的测序仪价格和测序成本降幅将更快,预计未来5年内,三代测序能达到100美元全基因组测序的价格,远低于现在1000美元的费用。

据BBC Research的统计,基因测序市场规模从 2007 年的 7.94 亿美元增长到 2015 年的 59 亿美元,预计未来几年依旧会保持快速增长,2020 年将达到 138 亿美元,年复合增长率为 18.7%。

而根据Illumina的预估,未来几年内基因测序服务市场容量有200亿美元,其中,肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元、生育和基因健康20亿美元、其他应用10亿美元。

2.上游测序仪呈寡头垄断 Illumina占据超75%份额

目前的基因测序技术现状是二、三代测序技术并存,二代技术为主导。

二代测序市场主流测序平台主要是四大家:Illumina、Ion Torrent/Life Technologies (2014年被ThermoFisher收购)、LifeSciences/Roche、 Pacific Biosciences。其中Illumina占据75%以上的市场份额。此外,测序服务的关键环节是基因数据分析和解读。

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为打破采购上游垄断,国内部分企业则开始与国际企业合作生产(类似于贴牌)测序仪,如达安基因与 Life Tech 合作,紫鑫药业牵手中科院,贝瑞和康与 Illumina 联手,也有极个别完全自主创新研发、生产的 国产化,如华因康基因、瀚海基因。但大多数属于中低端型号。

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值得一提的是2014年7月、2014年11月、2015年4月国家食品药品监督管理总局(CFDA)先后批准了华大基因、达安基因、贝瑞何康的的新一代测序产品以及检测试剂盒。

3.无创产前筛查(NIPT)是目前最大市场 肿瘤检测是下一个潜力市场

基因测序技术应用市场有:无创产前筛查(NIPT)、癌症的个体化用药、癌症早筛、人人基因组、检测与筛查。简单来说大市场主要分两个方向,一个是跟科研院所合作,提供基因测序服务,另一个是基因测序的临床应用。科研测序服务容量相对有限,比较容易碰到“天花板”,但是能提供充足的现金流和人员储备,为摸索临床检测的商业模式提供必要支持。在基因测序临床应用中,无创产检(NIPT)由于市场非常可观,成为企业较早的角逐领域,也是目前是市场化程度最高的基因测序临床项目,预计2026年该技术覆盖超过95%以上的孕妇,仅这一项检测技术,未来的市场规模可能就接近100亿。在国内已有逾15万孕妇接受了这项检测,不过目前市场渗透率还不到5%,市场规模仅为20亿元。随着产妇年龄的不断上升(产妇平均年龄从27岁攀升至29岁,高龄产妇比例达31%),以及渗透率的不断提升,预计2017年增长50%到42亿元,未来三年增速不低于35%。

肿瘤检测是目前第二大应用市场,我国肿瘤发病率不断提升,每年新发肿瘤患者在400万人以上,且呈年轻化的趋势,肿瘤易感基因检测、液体活检、肿瘤靶向药物的个体化检测等项目市场前景广阔。

4.精准医疗政策风口助推行业发展

2014年前,我国基因测序行业基本处于监管混乱、市场无序发展阶段。2014年2月国家食药监管总局、国家卫计委联合叫停基因测序。不过到了2015年政策拐点出现,2015年1月,卫计委妇幼保健服务司审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点以及13家医疗机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断(PGD)临床试点,使得二代基因测序从学术研发扩展至临床。

2015年3月,卫计委又公布了第一批20家肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单(包括华大基因、达安、迪安)......

2015年更被称为精准医疗元年,先是奥巴马宣布启动精准计划,2015 年3月,国家卫计委和科技部先后召开精准医学战略专家会议,拟到2030年前,合计投入600 亿人民币,开展“精准医疗”。2016年3月“精准医学”列入国家重点研发计划并优先启动,2016年12月十三五规划,提出基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上。

三、基因测序双雄——华大VS贝瑞和康大比拼

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华大基因成立于1990年,主营业务为通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事 业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。

2016年华大基因实现营收1.71亿,近三年复合增长率为22.96%。净利润为3.5亿,过去三年复合增长率为55.75%。而华大未来的目标是“科技服务要做到一百亿营收,但医学服务能做一千亿营收,人人服务一万亿营收”。

从下表与贝瑞和康的对比,可以看到贝瑞和康在2016年实现了爆发式增长,未来三年若按照承诺利润来看,到2018年净利几近翻倍。而华大2014年受政策影响,净利仅为5800多万,净资产收益率更是低至3.32%,因此在2015年净利有了大幅增长,但是不管营收还是净利2016年增速均不及贝瑞和康。

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分地区来看,华大在香港、欧洲、日本、新加坡和美国有3家全资子公司和8家控股子公司,近三年境外营收占比分别为41.10%、31.43%和23.48%。而贝瑞和康主要通过香港设立的公司开展境外业务(在2014年与香港中文大学合作并成立了香港贝瑞、雅士能公司和善觅公司三家公司),其境外营业收入占比在2015、2014年分别为5.48%、6.53%。

分产品和业务来看,华大产品布局显然更为全面,大致分为生育健康类、基础科研类、复杂疾病类、药物研发类四大块。而贝瑞和康则是重点突破,以无创产前基因检测为主要业务领域。

如下图(建议大家一定要仔细看下此表,否则真的很难理解后面的业务哈)

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1.华大的生育健康类、贝瑞和康的检测及试剂业务均在近两年呈现爆发式增长

华大的主要业务为生育健康类,2016年营业收入为9.29亿元,营收占比从2014年的31.71%提升至了2016年的54.62%,受益于服务价格逐渐下降,市场接受度和普及率不断提高(从高危产妇富裕人群扩展至低危产妇、普通人群),检测样本总量从2014年的42.51 万例增长至2016年的146.73 万例,营业收入过去三年复合增长率达61.43%。华大生育健康类服务虽然过去三年产品单价呈现了一定程度下降(如产前检测业务过去两年平均降幅在20%左右),但是随着生产服务平台从HiSeq 2000进一步升级为BGISEQ-100和BGISEQ-1000平台,以及国产低成本试剂替代,单位测序成本不断下降(如产前检测业务过去两年降幅分别为58.59%、38.8%),从而使得生育健康类服务毛利率从2014年的48.54%提升至了2016年的76.41%。

另一方面,贝瑞和康于2011年正式推出无创产检技术,目前已开发出三种产品,分别针对胎儿染色体疾病检测、全染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查。进入市场早,与华大市场占有率相当,而该块业务是也是贝瑞和康的的主要业务——检测服务, 营收占比基本稳定在65%左右,2016年毛利率为64.26%。受益于NPIT(无创产前)市场的爆发式增长及相关政策红利,尤其是2015年4月CFDA批准了公司的NextSeq CN500基因测序仪,贝瑞和康检测服务收入在2016年同比大增94.35%,检测样本数量也从2014年的16万例增至2016年的36.83 万例。

贝瑞和康的检测试剂盒销售包括DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序反应通用试剂等,其主要优势在于胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(于 2015年4月通过了CFDA批准)。贝瑞和康的试剂销售近两年增长迅速,销售试剂数量从2015年的5万例增至2016年的26.64万例,营业收入从2014年的9.11万暴增至2016年的2.11亿,2016年营收占比达13.4%,毛利率为78.23%。

2.华大、贝瑞和康科研类业务均呈现下滑 诺禾致源弯道超车位居首位

基础科研类服务主要是从生物、农业和医学等研究者提供基因测序技术服务,包括测序业务(真核转录组、动植物重测序、纯测序服务等)和非测序技术相关方案(基因分型、蛋白质组学和代谢组学服务).中国科学院、中国农业科学院、中国烟草总公司、牛津大学、荷兰内梅亨大学、全球制药巨头默克集团等,都曾出现在华大历年前五大客户名单之中。

不过华大该类业务营收却呈现下滑态势,营收占比从2014年的39.59%下降至2016年的19.35%,主要是因为随着越来越多竞争者进入、测序成本的降低,合同报价逐年降低。此外,完成首次测序的物种(毛利率较高)越来越多,需求逐渐降低,使得动植物重测序、纯测序等相对低毛利率的合同数量增加. 据相关资料显示2015年,诺禾致源(市场占有率为25.5%)在该领域收入已经超越华大基因(市场占有率25%),位居行业首位

与此同时,贝瑞和康此类业务营收占比较小且也呈现下滑态势,从2014年的12.45%下滑至2016年的4.76%。

3.复杂疾病类服务业绩维持稳定 体外诊断试剂盒销售增速迅猛

华大复杂疾病类服务过去三年营收占比维持在20%左右。包括复杂疾病及常规个体化用药基因检测(HPV、HBV、HLA、遗传性肿瘤等)科研解决方案、以及体外诊断试剂三大块。其中体外诊断试剂盒包括六项肿瘤标志物测定、HIV、TP、HCV、EBV、肿瘤CA50等多种类型,试剂盒业务营收增长较快,从2014年的5491.42万元增至2016年的1.34亿元,主要客户有美年大健康、爱康国宾、慈铭体检、国药集团、博雅生物等,主要用于血液安全、传染病诊断、肿瘤诊断等方面。而美年大健康更是在2016、2015年分别名列华大第二大客户、第一大客户,营收占比分别为3.35%、2.33%。

4.药物研发类服务占比极小

药物研发类服务营收占比较少,过去三年不超4%,客户主要为全球各大制药公司。毛利率方面,该块业务波动较大,过去三年分别为53.70%、20.41%、 33.90%。

未完待续....敬请期待下篇更加精彩内容

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